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晶型、盐型、共晶筛选
固态分析
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结晶工艺

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固态分析

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常规检测；给定方法测试；分析方法开发与优化
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通过联合 XRPD、DSC、TGA、PLM 等检测手段对样品的晶型进行定性、定量分析；对制剂中原研晶型定性鉴别分析
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根据客户需求，对固态样品的溶解度等进行评估
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根据客户需求和依照 ICH 指导原则，设置不同实验条件，对样品在特定温度、湿度、光照等条件下的理化稳定性进行评估

分析内容

设备型号

送样量

检测周期

数据合规性

差示扫描量热分析 DSC/mDSC
TA Discovery DSC250
10mg
3d
3Q+审计追踪

热重分析 TGA
TA Discovery TGA55
20mg
3d
3Q+审计追踪

X射线粉末衍射 XRPD
D8 ADVANCE
10mg
3d
3Q+审计追踪

粒度分析 PSD
Mastersizer 3000
干法 500mg
湿法 200mg
1-3d
1-3d
3Q+审计追踪
3Q+审计追踪

偏光显微镜 PLM
XPL-2
5mg
1-3d
数据有效管理

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样品需要进行固态性质研究，如晶型、熔点、热稳定性、粒度大小、晶习等

样品需要进行溶解性、吸湿性、光照稳定性、温湿度稳定性等方面的理化性质研究

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单晶技术被誉为分子结构（尤其是手性分子）鉴定的金标准，是目前分子结构可视化的唯一直接的测试方法。常规手段的单晶培养成功率不定、耗时久、所需物料多，目前无法采用高通量技术实现高效化。随着药物分子的设计和筛选高通量化的趋势，结构与手性确认也需要加快发展，即采用高通量的单晶培养技术结合单晶X射线衍射方法开发出高通量的单晶培养、测试、解析一体化技术，强力支持每年研发出现上百万个分子药物片段、中间体、药物分子（及其包含的微量杂质）快速准确鉴定的需求。上海皓鸿生物医药科技有限公司于 2021 年出资成立南京晶立得科技有限公司（www.xtalexpress.com），“ 晶立得 ” 专注为药物分子及其中间体片段提供其单晶培养、结构测试、结构解析一站式高效技术测试服务，应用于药物分子结构确认、微量杂质结构鉴定、药物晶型研发。

CMA证书编号：221021340600

高通量单晶培养，快速获得样品单晶
通过Bruker D8 VENTURE 双微焦斑单晶X射线衍射仪准确检测
高水平结构解析
可对缺陷的样品单晶进行结构解析修正

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单晶培养
Single crystal culture
经验丰富的单晶培养技术人员
高通量的多种培养方法
最快12小时可获得样品单晶.

单晶测试
Single crystal test
公司配备先进的Bruker D8 VENTURE双微焦斑单晶X射线衍射仪
时效性高，获得单晶样品即刻上机测试，数小时完成
针对不理想的单晶数据，快速修正单晶培养方法，数小时内完成新一轮晶体培养.

单晶解析
Single crystal structure analysis
经验丰富的结构解析技术人员
高水平解析人员可对缺陷的样品单晶进行结构解析修正
完成测试、解析最快只需一天
• 结构确认• 手性确认
• 晶型确认• 微量未知杂质或分子的精确鉴定
低至几毫克的未知杂质纯化分离后，通过单晶培养、测试、结构解析可获得精确的结构和手性信息，解决常规测试方法低效、准确率差的痛点.

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药物研发（面向生物医药、农药等企业）
混合材料组成破解（高端复杂混合的电子材料的研究）
科学研究（分子结构与手性确认）
通过常规方法无法快速精确鉴定分子结构或手性的行业

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特定晶体海绵的网状结构能够有序的将样品分子装进网格中，随即可通过X-射线衍射技术将装载在其中的样品分子可视化，从而确定分子的结构和手性，所需样品的量理论上最少可至纳克（10^-9g）量级。

难结晶固体粉末
微量药物杂质
油状分子